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广东一企业研发出猴痘检测试剂 40分钟出结果
作者:   添加时间:2022年5月25日

  图:为助力猴痘病毒快速检测,内地多间企业相继研发猴痘检测试剂。图为研究人员在做研究。/资料图片

  为助力猴痘病毒快速检测,及时发现猴痘感染病例,内地多间企业相继研发猴痘检测试剂。5月24日,华大基因受访时表示,已紧急研制出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),检测时间短,在采用快速PCR扩增模式下,40分钟即可得到检测结果,并且特异性和灵敏度高,可检出样本中低浓度病毒。

  据深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,猴痘是从猴子体内分离出来的一种病毒性人畜共患病,其病原体猴痘病毒是一种DNA(脱氧核糖核酸)病毒,属于痘病毒科正痘病毒属,既可以感染动物也可以感染人类,与在人类历史上曾肆虐数千年的天花病毒是“近亲”,是在天花灭绝后,现存于今的正痘病毒感染相关疾病中最重要的传染病。

  申报应急储备 助力精准诊断

  为助力猴痘病毒快速检测,及时发现猴痘感染病例,华大基因紧急研制猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),采用荧光PCR法,采集皮疹液、鼻咽拭子或血样本,检测猴痘病毒的特异性保守区域MPV-1基因和MPV-2基因基因片段,最低检测限可达300 copies/ml,在采用快速PCR扩增的模式下,经过核酸提取处理后,再将其滴入试剂盒中,40分钟即可得到检测结果,具有检测敏感性高、特异性强、稳定性好、结果快速等特点。

  目前,华大基因正在积极申报相关资质,鉴于内地尚未出现猴痘感染病例,华大基因猴痘病毒核酸检测试剂盒可作为疾控等机构或单位的应急储备,助力精准诊断。同时,华大基因的储备试剂中还包括能同时检测出猴痘病毒、天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒等正痘病毒属的通用型检测试剂盒。

  培训猴痘核酸检测人员

  另外,广州达安基因股份有限公司最新发布公告称,其研发的产品“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得CE注册证书,这也意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。此外,广东凯普生物在其互动平台表示,公司具备猴痘病毒的实验室检测能力,已形成可用于科研用途的实验室产品,公司将持续关注该事项的动态。

  中国疾控中心病毒病预防控制所研究员、国家重点研发项目“重要人兽共患病毒病跨种感染与传播机制”首席科学家谭文杰表示,中国疾控中心已制订了《猴痘疫情应急处置技术方案》,储备了猴痘分子检测试剂并对各省市疾控专业人员开展了猴痘核酸PCR检测培训。

  此外,天花病毒和猴痘病毒的相似性可形成交叉免疫。谭文杰表示,在实践中,天花疫苗对猴痘病毒的预防有效率达到了75%~85%,因此,对于高感染风险人群或疫情输入地区人群,研判风险后可适时依需进行应急接种。内地长期进行天花疫苗的应急储备,可随时提供上百万支天花疫苗应急接种。

  对于猴痘是否会像新冠一样出现世界大流行,卢洪洲认为,猴痘疫情不会出现大流行,首先,从病毒本身的特性来看,它的传播力远不及新冠病毒。其次,猴痘的症状明显轻于天花。“从过去的时间来看,猴痘尽管也在变异,但变异比较慢,不那么频繁,没有在人类中出现大流行。”

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